Informações
Nível de aprovação pela UnB
Aprovado pela UnB
Nome Completo do Proponente
Gerson Cipriano Junior
Matrícula UnB
1029070
Unidade acadêmica da UnB
ciprianeft@gmail.com
Link Cúrriculo Lattes
Título da Proposta
Pocket Rehab – Programa de Reabilitação baseado em mHealth para pacientes com doença cardiovascular como estratégia de prevenção e tratamento às vítimas do COVID-19: um estudo colaborativo multicêntrico internacional.
Sumário Executivo da Proposta
Introdução e Contextualização:
As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de mortalidade, com uma prevalência estimada de 422,7 milhões de casos em todo o mundo e com alto custo de saúde. Pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco para doença cardiovascular tem sido afetados mais severamente e com mais frequência pelo novo coronavírus devido aos mecanismos fisiopatológicos da infecção que utilizam a enzima conversora de angiotensina 2 (ECA2) como receptor funcional para a replicação do vírus, enzima esta que está expressa em excesso nesses pacientes. Isso agravou o cenário anterior de subutilização dos programas de reabilitação cardiovascular (RCV) antes da Pandemia, exigindo alternativas otimizadas de RCV, como por exemplo aquelas baseadas em aplicativos móveis (mHeath), não apenas por gerar benefícios bem estabelecidos, mas agora também para manter esses pacientes clinicamente estáveis, diminuindo a chance de eventos cardiovasculares e risco de contaminação naqueles sem contaminação por COVID-19, bem como tratando dos sobreviventes de COVID-19, tendo em vista as disfunções adicionais que tem sido descritas nos sistemas respiratório, cardiovascular e muscular.
Objetivos:
Estudo 1: Desenvolver um aplicativo móvel para dar suporte à um programa otimizado (capaz de também de avaliar pacientes recuperados do COVID-19) de reabilitação cardiovascular (RCV) em ambiente domiciliar.
Estudo 2: Avaliar os efeitos de um programa de RCV domiciliar baseado em aplicativo mHealth, em pacientes com doença cardiovascular após recuperação do COVID-19 e sem COVID-19 nos aspectos físicos e biopsicossociais.
Estudo 3: Identificar as principais disfunções pulmonares, cardiovasculares e musculares; e os fatores associados aos resultados clínicos primários e secundários em pacientes com doença cardiovascular após a recuperação do COVID-19 de diferentes estágios, em comparação àqueles sem o COVID-19.
Método:
Estudo 1 - Estudo qualitativo, de concordância e reprodutibilidade. O aplicativo baseado em tecnologia móvel (mHealth), será desenvolvido pelo Centro Interdisciplinar de Segurança, Confiabilidade e Confiança (SnT) da Universidade do Luxemburgo (C4), integrando instrumentos reconhecidos internacionalmente, como a EXPERT Tool - Hasselt University e o PACERProject - Exercício e reabilitação pós-agudo Covid-19 - University of Miami. O aplicativo será testado e avaliado por profissionais de saúde experientes nos três centros de pesquisa do estudo - Universidade de Brasília (C1), Universidade de Miami (C2) e Universidade de Hasselt (C3). O aplicativo será fornecido para os centros.
Estudo 2 - Um ensaio clínico randomizado multicêntrico em pacientes com doença cardiovascular recuperados da COVID-19 em diferentes estágios, e sem COVID-19, alocados aleatoriamente em um programa de RC domiciliar otimizado por meio de um aplicativo mHealth com duas condições de tratamento (G1: prescrição individualizada de exercícios, monitoramento on-line e treinamento on-line para educação de componentes de prevenção vs. G2: apenas treinamento on-line para educação de componentes de prevenção) nos aspectos biopsicossociais de auto-avaliação (qualidade de vida, depressão, adesão ao tratamento clínico, medo e adesão ao desapego social) e aspectos físicos guiados on-line (capacidade cardiorrespiratória, força muscular periférica e de preensão manual, força muscular respiratória, funcionalidade, equilíbrio, flexibilidade e monitoramento diário da atividade física em um monitor de atividade com monitor de frequência cardíaca). Espera-se que 150 pacientes sejam avaliados em cada centro (C1-C3) durante o estudo de ECR, de acordo com os investimentos locais.
Estudo 3 - Coorte Prospectivo - Como legado do estudo clínico, os pacientes serão acompanhados por 12 meses, com o objetivo de identificar as principais disfunções e os fatores associados aos desfechos clínicos primários (eventos principais - mortalidade e hospitalizações secundárias a um evento cardíaco) e secundária (hospitalizações secundárias a outras causas) em pacientes com doença cardiovascular recuperados de diferentes estágios do COVID-19 em comparação com aqueles sem COVID -19, bem como a associação entre aqueles que receberam a intervenção G1 ou G2.
Tipo da Proposta
Palavras-chave
mHealth, infecções por coronavírus, reabilitação cardíaca, estudo multicêntrico,
Número de Integrantes da Equipe
18
Nome dos Integrantes da UnB
Gerson Cipriano Junior, Lawrence P. Cahalin, Dominque Hansen, Radu State,, Jorge Augusto Meira, João Luiz Quaglioti Durigan, Wagner Rodrigues Martins, Otávio de Toledo Nóbrega, Bergmann Morais Ribeiro, Gaspar Rogério Chiappa, Graziella França Bernardelli Cipriano, Alexandra Corrêa Gervazoni Balbuena de Lima, Fausto Stauffer Junqueira de Souza, Mauricio Milani, Fernando Kaway, Natália Turri da Silva, Iara de Sousa Cezário Jardim, Luciana D Avalialla.
Há integrantes externos à UnB?
Sim
Possui apoio de Grupo de Pesquisa Certificado pela UnB no CNPq?
Sim
Nome/Link do Grupo de Pesquisa certificado no CNPq pela UnB
https://fce.unb.br/45-grupo-de-pesquisa-em-reabilitacao-cardiorrespiratoria?start=8
Público alvo
Análise do Contexto
As doenças cardiovasculares permanecem como a maior causa de mortalidade com uma prevalência estimada de 422.7 milhões de casos no mundo2, e um elevado custo de saúde pública3. Os pacientes com doença cardioscular, tem sido afetados com maior frequencia pelo novo coronavírus, possivelmente devido ao fato desse vírus utilizar a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) como receptor funcional, favorecendo a infecção neste grupo, uma vez que a ACE-2 está aumentada nesta população, agravando sobremaneira a mortalidade e a morbidade4.
Dentre as estratégias terapêuticas já anteriormente recomendadas para os pacientes com doença cardiovascular, o programa de reabilitação cardiopulmonar e metabólica multiprofissional (CVR), têm apresentado destaque e relevância clínica, haja visto os resultados científicos6, descrevem os benefícios na melhora da capacidade cardiorrespiratória7, qualidade de vida8 , adesão ao tratamento clínico9, além de reduzir os fatores de risco para as doenças cardiovasculares10, e principalmente, no número de internações hospitalares11, desfecho este extremamente relevante, especialmente nesses pacientes com maior risco.
As estratégias de isolamento atualmente utilizadas de supressão ou de mitigação12, atingem de forma expressiva os pacientes com doença cardiovascular, que precisa se manter clinicamente estável, evitando a necessidade de utilização dos serviços de saúde e a fim de reduzir o risco de contaminação pela COVID-1913. Não obstante as estratégias de prevenção e tratamento atualmente disponíveis, observa-se um número expressivo de contaminação por COVID-19 nos dos pacientes com doença cardiovascular17. O fenótipo clínico da doença associado as disfunções clínicas previamente encontradas nesta população, apresentam um efeito potencializador, impactando nas sequelas físicas, funcionais e psíquicas dos sobreviventes da COVID-1914, sugerindo ainda um pior prognóstico15. Dentre as disfunções descritas nos sobreviventes da COVID-19, destacam-se as sequelas pulmonares relacionadas à fibrose pulmonar18 e a perda transitória ou perene da capacidade vital, especialmente naqueles que evoluíram com a síndrome pulmonar aguda grave (SRAG); hipotensão, arritmia e infarto do miocárdio em decorrência da infecção viral19, resposta inflamatória sistêmica e distúrbios do sistema imunológico. Além disso, uma considerável limitação musculoesquelética20 tem sido esperada, especialmente naqueles após à síndrome pós cuidado intensivo (PICS).
Desta forma, o acompanhamento desses pacientes com ecocardiograma com strain, para avaliação rigorosa dos parâmetros hemodinâmicos e da função biventricular16, com espirometria com capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) e volumes pulmonares por diluição de nitrogênio (N2), para avaliação de descompensações respiratórias, capacidade de difusão respiratória e volumes pulmonares, e teste cardiopulmonar com debito cardíaco, para avaliação dos mecanismos de intolerância ao exercíco são de extrema relevância clinica e científica para conhecimento nessa população.
Dentre as modalidades de oferta de um programa de reabilitação à distância, destacam-se aquelas baseada em tecnologia móvel, denominada mHealth, especialmente em decorrência do crescimento exponencial em todo o mundo, do uso das tecnologias móveis e vestíveis (wereables)22. Sabemos, no entanto, que o desenvolvimento de um aplicativo eficiente, seguro e engajador, com capacidade de aquisição de dados em diferente países, em um reduzido espaço de tempo, é uma tarefa desafiadora da mesma forma que possui extensa relevância tecnológica e grande capacidade de inovação.
Assim, o estabelecimento de parcerias com instituições consolidadas e expertise nessa área, é estratégia fundamental para o sucesso desta demanda, da mesma forma que a internacionalização deste processo, permite ainda o compartilhamento seguro e privado das informações a respeito das disfunções causadas pela COVID-19, possibilitando o aprimoramento constante dos resultados terapêuticos com base nos resultados internacionais e maior conhecimento das disfunções causadas pela COVID-19.
Breve Fundamentação Teórica
Com base no cenário atual, e nas justificativas previamente apresentadas, a oferta de um programa otimizado (CVRopt) e à distância de reabilitação cardiopulmonar e metabólica tem se tornado ainda mais importante. Acreditamos que as atuais prescrições exercício precisem ser otimizadas, incluindo intervenções capazes de restabelecer ou minimizar, as disfunções causadas pela COVID-19, assim como a oferta de CVRopt são de extrema relevância, com objetivo não apenas de ampliar a oferta de tratamento a esta população, mas também para evitar a contaminação e descompensação clínica, auxiliando a manutenção do isolamento social à medida que monitora e minimiza os impactos psicossociais durante o isolamento social e após quarentena.Trará benefícios à medida que reduz a demanda pelos serviços presenciais de saúde, reduzindo a contaminação e a mortalidade pela COVID-19.
Objetivos e Metas
Objetivos:
Estudo 1: Desenvolver aplicativo móvel para suporte a um programa otimizado (capaz de atender pacientes recuperados da COVID-19) e à distância de reabilitação cardiovascular (CVRopt).
Estudo 2: Avaliar os efeitos de um CVRopt baseado em mHealth, em pacientes com doença cardiovascular com e sem COVID-19 e os impactos na capacidade física e nos aspectos biopsicossociais.
Estudo 3: Identificar as disfunções e os fatores associados aos desfechos clínicos primário e secundário nos pacientes com doença cardiovascular nos diferentes estágios da COVID-19 em comparação aqueles sem COVID-19.
Metas:
• Validar o protocolo como proposta internacional
• Produzir um aplicativo móvel para apoio a programas de reabilitação cardiovascular otimizado (incluindo a COVID-19) e à distância.
• Avaliar o efeito de um Programa de reabilitação cardiovascular mHealth em pacientes com doença cardiovascular com e sem COVID-19 .
• Identificar as disfunção e os fatores associados ao desfecho clínico primário e secundário nos pacientes com doença cardiovascular nos diferentes estágios da COVID-19 em comparação aqueles sem COVID-19.
• Comparar o os resultados nacionais com dados internacionais.
• Divulgar os resultados em eventos científicos e sociedade.
• Estabelecer e ampliar parcerias com pesquisadores internacionais.
• Divulgação dos resultados para comunidade cientifica.
• Disponibilizar ferramenta para uso em grande escala pelos serviços de saúde.
Metodologia
Estudo 1: Pesquisa qualitativa, de melhora de qualidade, de concordância e reprodutibilidade, seguida de estudo de concordância e reprodutibilidade. Recomendações: SRQR, SQUIRE 2.0 e GRRAS.
Estudo 2: Ensaio Clinico Randomizado Multicêntrico, fatorial envolvendo pacientes com doença cardiovascular com e sem a COVID-19, alocados um programa de reabilitação cardiovascular otimizado e à distância (CVRopt) submetidos à prescrição de exercício e orientações quanto aos fatores de risco Recomendações: CONSORT 2010.
Estudo 3 - Coorte Prospectiva, por 12 meses, com objetivo de identificar fatores de risco associados à disfunções sistêmicas incidentais, bem como a associação dos desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares, entre aqueles que receberam ou não a intervenção. Recomedações: TRIPOD
Resultados Esperados
Estudo 1:
• Analisar a segurança e integração, usabilidade e capacidade de engajamento, concordância e reprodutibilidade do aplicativo móvel (Pocket-Rehab) entre profissionais de saúde;
Estudo 2:
• Avaliar os efeitos de um programa de reabilitação cardiovascular otimizado e à distância (CVRopt) nos aspectos biopsicossociais como a qualidade de vida, depressão, adesão ao tratamento clínico, medo e adesão ao isolamento social (questionários padronizados e monitor de atividade física) em pacientes com doença cardiovascular com e sem COVID-19;
• Avaliar os efeitos de um programa de reabilitação cardiovascular otimizado e à distância (CVRopt) na capacidade cardiorrespiratória (step test), força muscular periférica (resistência elástica e handgrip), força muscular respiratória (pressão inspiratória), funcionalidade (sit-to-stand test), equilíbrio (time-up-and go test), flexibilidade (shoulder-flexibilty and sit e rech test) e atividade física diária (monitor de atividade física) em pacientes com doença cardiovascular com e sem COVID-19.
Estudo 3:
• Identificar as disfunção e os fatores associados aos desfechos clínicos primários e secundários nos pacientes com doença cardiovascular nos diferentes estágios da COVID-19 em comparação aqueles sem COVID-19.
Área de Conhecimento
Subárea de Conhecimento
Ciência da Informação | Fisioterapia e Terapia Ocupacional | Medicina
Há previsão de Orçamento proveniente na unidade acadêmica?
Não
Cronograma da Execução
'01/08/2020
Tempo total de execução previsto
36