Informações
Nível de aprovação pela UnB
Aprovado pela UnB
Nome Completo do Proponente
Licia Maria Henrique da Mota
Matrícula UnB
1004131
Unidade acadêmica da UnB
liciamhmota@gmail.com
Link Cúrriculo Lattes
Título da Proposta
Eficácia de um protocolo de testagem RT-PCR para SARS-CoV-2 sobre a preservação da força de trabalho em saúde, durante a pandemia COVID-19 no Brasil: ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos.
Sumário Executivo da Proposta
Introdução: a rápida expansão da pandemia COVID-19, doença causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2, caracterizada por pneumonia viral, grave em até 20% dos casos, ameaça seriamente a capacidade dos sistemas de saúde para suportar a explosão da demanda assistencial observada. A elevada transmissibilidade representa alto risco ocupacional à força de trabalho em saúde, que presta assistência aos doentes. Muitos profissionais de saúde serão infectados e terão que se afastar do trabalho, reduzindo adicionalmente a capacidade assistencial dos sistemas de saúde já sobrecarregados. Objetivos: avaliar a eficácia de um protocolo de testagem molecular para SARS-CoV-2, para retorno rápido e seguro ao trabalho de profissionais de saúde afastados por suspeição de COVID-19, visando a preservação da força laboral especializada. Metodologia: ensaio clínico randomizado, incluindo-se profissionais de saúde (médicos, fisioterapeutas, enfermeiros e técnicos de enfermagem) de Hospitais Universitários brasileiros, afastados do trabalho por suspeição de COVID-19. Os participantes serão randomizados para (1) retorno ao trabalho guiado por protocolo definido de testagem molecular (RT-PCR) para SARS-CoV-2 ou (2) conduta usual na ausência de testagem SARS-CoV-2, com afastamento do profissional por 14 dias. Desfecho primário: tempo de afastamento laboral. Desfechos secundários: internações hospitalares e óbitos por COVID-19 entre os profissionais de saúde. Tamanho amostral calculado: 252 participantes. Análises estatísticas: comparação de médias pelo teste t de student, comparação de frequências pelo chi-quadrado; alfa 0,05. Resultados esperados: o protocolo de testagem molecular possivelmente reduzirá a média de tempo de afastamento laboral dos profissionais de saúde suspeitos de COVID-19, permitindo retorno antecipado daqueles, cuja infecção por SARS-CoV-2 tenha sido excluída. Relevância: a recomposição mais rápida de força de trabalho contribuirá para a preservação relativa da capacidade assistencial do sistema de saúde.
Tipo da Proposta
Palavras-chave
SARS-CoV-2, COVID-19, Diagnóstico, RT-PCR, Profissionais de Saúde
Número de Integrantes da Equipe
11
Nome dos Integrantes da UnB
LICIA MARIA HENRIQUE DA MOTA, CIRO MARTINS GOMES, PATRICIA SHU KURIZKY, CLEANDRO PIRES DE ALBUQUERQUE, VALÉRIA PAES LEME, ANA PAULA MONTEIRO GOMIDES REIS, FELIPE VON GLEHN, FLAVIA DIAS XAVIER, AGENOR DE CASTRO MOREIRA DOS SANTOS JUNIOR, RICARDO CAMARGO
Há integrantes externos à UnB?
Sim
Possui apoio de Grupo de Pesquisa Certificado pela UnB no CNPq?
Sim
Nome/Link do Grupo de Pesquisa certificado no CNPq pela UnB
Laboratório de dermatomicologia da Faculdade de Medicina da UnB /http://www.pos.fm.unb.br/ciencias-medicas/laboratorios-cm
Público alvo
Análise do Contexto
Em janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou emergência mundial relacionada a uma nova infecção viral com epicentro na Província de Hubei, China. O novo coronavirus SARS-CoV-2 disseminou-se rapidamente por diversas regiões do mundo, levando a OMS a declarar pandemia global em março de 2020. [1]
A doença é caracterizada por sintomas variáveis, mas os casos graves resultam em pneumonia viral. [2] Indivíduos idosos e aqueles com doenças crônicas como diabetes, hipertensão arterial, cardiopatia, doenças pulmonares, estão sob risco para formas graves, frequentemente necessitando de cuidados hospitalares e mesmo intensivos, por vezes requerendo ventilação mecânica prolongada, com alta mortalidade. [3] Profissionais de saúde representam categoria de alto risco para aquisição ocupacional da infecção. [4] Dados da China apontam que mais de 3300 profissionais de saúde haviam sido infectados até o começo de março; na Itália, 20% dos profissionais de saúde foram infectados. [5] O impacto sobre a própria força de trabalho constituída pelos profissionais de saúde torna ainda mais difícil o controle da pandemia e limita a capacidade de assistência aos doentes.
Breve Fundamentação Teórica
Considerando risco de exposição ao SARS-CoV-2, profissionais de saúde que desenvolvam quadro compatível devem ser afastados do ambiente de trabalho. O CDC (Centers for Disease Control and Prevention) norte-americano prevê afastamento por 14 dias de profissionais de saúde que foram expostos a situações de médio e alto risco, em prevenção contra disseminação da infecção presumida. [6] Entretanto, é necessário recompor rapidamente a força de trabalho afetada. Por essas mesmas razões, o CDC confere à realização da testagem para COVID-19 de profissionais de saúde o mais alto nível de prioridade. [7] Semelhantemente, a OMS atribui máxima prioridade à testagem de profissionais de saúde sintomáticos, com vistas à prevenção de disseminação nosocomial da COVID-19 e à preservação da força de trabalho. [8] Hipoteticamente, um protocolo definido de testagem para SARS-Cov-2, permitindo rápida exclusão de casos de COVID-19 entre os profissionais de saúde, reduziria afastamentos desnecessários.
Objetivos e Metas
Avaliar a eficácia de um protocolo de testagem para SARS-CoV-2, baseado em RT-PCR, para fundamentar o retorno antecipado com segurança ao trabalho dos profissionais de saúde, cuja infecção tenha sido excluída, com vistas à preservação da força de trabalho em saúde durante a pandemia global COVID-19.
Metodologia
Desenho: ensaio clínico randomizado. Participantes: profissionais de saúde em assistência a pacientes hospitalizados. Cenário: hospitais universitários brasileiros. Intervenção: testes RT-PCR para SARS-CoV-2 em profissionais afastados por suspeição de COVID-19, com retorno ao trabalho mediante dois testes negativos, com ≥24h de intervalo, na ausência de sintomas. Comparação: conduta usual sem testagem, com afastamento laboral por 14 dias. Desfecho primário: tempo de afastamento laboral; secundários: internações hospitalares e óbitos por COVID-19 entre os profissionais. Tamanho amostral: 250 participantes. Duração: 8 semanas; análise interina com 4 semanas. Análises: testes t de student e chi-quadrado, para comparação de médias e proporções respectivamente.
Resultados Esperados
Espera-se que a implantação do protocolo reduza o tempo de afastamento dos profissionais de saúde, com efeito de preservação relativa da força de trabalho na assistência aos pacientes durante a pandemia. A eventual identificação de positivos para SARS-CoV-2 assintomáticos contribuirá para o reforço das medidas de autoisolamento social desses indivíduos, reduzindo a exposição comunitária. A demonstração do efeito de preservação da força de trabalho em saúde fundamentará proposição para testagem rotineira dos profissionais de saúde que se enquadrem nas definições do protocolo.
Área de Conhecimento
Subárea de Conhecimento
Há previsão de Orçamento proveniente na unidade acadêmica?
Sim
Valor da previsão de financiamento da unidade
Os participantes principais, Hospital Universitário de Brasília e Laboratório Central de Brasília contam com estrutura necessária para coleta e auxílio no processamento das amostras com segurança. Materiais básicos de consumo podem ser adquiridos por projetos correlatos geridos pelo Laboratório de Dermatomicologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Brasília.
Cronograma da Execução
submissão projeto ao CEP - abril 2020
coleta de dados - abril e maio 2020
análise dos dados - maio e junho 2020
redação do trabalho - maio-julho 2020
publicação e apresentação dos resultados - junho-agosto 2020
Tempo total de execução previsto
6
