Informações
Nível de aprovação pela UnB
Aprovado pela UnB
Nome Completo do Proponente
juliana de souza Lapa
Matrícula UnB
01114450
Unidade acadêmica da UnB
julianaslapa@gmail.com
Título da Proposta
Avalição de qualidade de vida após 3 e 6 meses da internação de pacientes com COVID-19 no Hospital Universitário de Brasília
Sumário Executivo da Proposta
Título Avalição de qualidade de vida após 3 e 6 meses da internação da Coorte de pacientes com COVID-19 no Hospital Universitário de Brasília durante a pandemia de 2020– PROJETO QualiCOVID-19.
Instituições Participantes Faculdade de Medicina da UNB
Hospital Universitário de Brasília
Investigadores Juliana de Souza Lapa – FM/UnB
Gustavo Adolfo Sierra Romero – FM/UnB
Justificativa Segundo dados do Imperial College de Londres, caso o Brasil adote o regime de supressão, definido como a implementação de isolamento social intensivo em larga escala, haverá 182.791.505 casos de coronavírus, com 1.102.439 de mortes e necessidade de 5.975.916 internações hospitalares. Dessas 1.465.863 serão de unidades de terapia intensiva. Até 03 de maio de 2020, dados oficiais do Ministério da Saúde revelam a ocorrência de 96.559 casos, 6.750 óbitos com letalidade de 7% (https://covid.saude.gov.br/ consultado em 03/05/2020). Dados relacionados a pandemia de H1N1 de 2009 demonstram grande queda de qualidade de vida dos pacientes a síndrome respiratória aguda grave (SRAG) sobreviventes desse quadro. Até o momento, não há estudos que avaliaram a qualidade de vida de pacientes que apresentaram COVID-19. O estudo propõe a avalição da qualidade de vida após alta hospitalar. O novo conhecimento será relevante para a preparação do sistema de saúde para acolher pacientes que apresentarão, sequelas físicas e psicológicas.
Desenho e métodos Coorte clínica com acompanhamento prospectivo a partir da internação de pacientes com quadro de síndrome gripal e pneumonia. Serão coletados dados referentes às características clínicas e laboratoriais durante a internação, tais como tempo de internação, critérios de gravidade, necessidade de suporte invasivo, etc. Após 3 e 6 meses da internação os participantes serão submetidos ao questionário SF-36 para avaliação de qualidade de vida e de avalição funcional. Haverá comparação da qualidade de vida de pacientes internados por COVID-19.
Objetivo primário Avaliar a qualidade de vida após a alta hospitalar em pacientes internados no Hospital Universitário de Brasília (HUB) por COVID-19.
Objetivos secundários • Comparar a qualidade de vida entre pacientes que apresentaram quadro de COVID-19 e pacientes que apresentaram síndromes gripais e pneumonias por outras causas no mesmo período;
• Comparar a evolução dos escores de qualidade de vida e funcionalidade obtidos 3 e 6 meses após a internação.
Desfecho primário Score de qualidade de vida 3 e 6 meses após internação hospitalar por COVID-19
Análise estatística Os dados categóricos serão expressos em frequências e porcentagens, os dados contínuos serão descritos como média e desvio padrão. Para dados de distribuição não normal serão utilizadas medianas e intervalo interquartil (IQR).
Para comparações dos escores médios do SF-36, entre pacientes sobreviventes de COVID-19 e não-COVID-19, será aplicado o teste t independente. As variáveis categóricas serão comparadas usando o teste qui-quadrado. Regressão múltipla será usada para ajuste por potenciais fatores de confusão: idade, sexo, internação em UTI, tempo médio de internação hospitalar, necessidade de suportes invasivos, presença de pelo menos uma comorbidade; status imunocomprometido, dentre outros.
As comparações dos escores médios de SF-36 obtidos 3 e seis meses depois para avaliar a melhora ou piora da qualidade de vida será realizada usando o teste t pareado.
Aspectos éticos O estudo será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisada Faculdade de Medicina do HUB. Todos os participantes ou seus responsáveis legais assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Tipo da Proposta
Palavras-chave
covid-19, SARS-COV-2, qualidade de vida
Número de Integrantes da Equipe
2
Nome dos Integrantes da UnB
Juliana de Souza Lapa e Gustavo Adolfo Sierra Romero
Há integrantes externos à UnB?
Não
Possui apoio de Grupo de Pesquisa Certificado pela UnB no CNPq?
Sim
Nome/Link do Grupo de Pesquisa certificado no CNPq pela UnB
Ações integradas de pesquisa e serviço para o enfrentamento da pandemia de Covid-19 no Distrito Federal
Público alvo
Análise do Contexto
Em dezembro de 2019 em Wuhan, uma província de Hubei na China (1), foi identificado o vírus SARS-CoV-2, o vírus causador da doença COVID-19. Rapidamente o vírus espalhou-se por todo o mundo.
O SARS-CoV-2, assim como o vírus causadores da MERS e SARS são betacoronavírus, que são vírus RNA semelhantes aos encontrados em morcegos (2). Assim como descrito anteriormente na SARS, a entrada do vírus causador da COVID-19 nas células ocorre por meio da ligação ao receptor da angiotensina 2 (2).
Atualmente o vírus é encontrado em todos os continentes, à exceção da Antártica. Até o dia 02 de maio de 2020, ocorreram 1.067.127 casos, nos Estados Unidos da América, seguido pela Espanha com 215.216 e Itália com 207.428. O Brasil encontra-se em décimo lugar em número de casos com 85.380 segundo dados da Organização Mundial da Saúde (3). No entanto, dados do Ministério da Saúde mostram números mais atualizados com 96.559 casos confirmados.(4)
No início da epidemia, a transmissão da doença estava associada a pessoas que haviam frequentado o mercado de peixes em Wuhan. Porém, após a progressão dos casos foi constatada a transmissão pessoa a pessoa(5). A principal fonte de transmissão parece ser por gotículas, assim como na influenza. No entanto, um estudo demonstra que há estabilidade do vírus por até 3 horas em aerossol, sugerindo que essa via de transmissão pode ser plausível.
O RNA viral foi encontrado no sangue(6) e nas fezes(7) de pacientes infectados, todavia, sugere-se que a transmissão sanguínea e fecal-oral não são importantes vias de transmissão.
O período de incubação da doença apresenta uma mediana de 4 a 5 dias, não ultrapassando 14 dias(8).
Dentro de dados atuais, cerca de 81% dos pacientes apresentam doença leve a moderada, 15% desenvolve doença grave e 5% formas críticas, com insuficiência respiratória, choque e disfunção orgânica. A letalidade encontra-se em torno de 2,3%, sendo muito variável de país a país (9). No Brasil, a letalidade está em torno de 7%(4), já na Itália os valores apresentam-se muito mais altos, com 13,7 % (10). A Coreia do Sul destaca-se como um país com uma das menores letalidades cerca de 0,9%(11).
Breve Fundamentação Teórica
Dados do Imperial College de Londres, caso o Brasil adote o regime de supressão, haverá 182.791.505 casos de COVID-19 e necessidade de 5.975.916 internações.
A maior complicação esperada é a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG). De acordo com dados chineses 2,3% dos pacientes internados com COVID-19 necessitaram de ventilação mecânica e 0,5% necessitaram de circulação extracorpórea (12).
Pacientes que estiveram internados com quadros críticos podem evoluir com queda na qualidade de vida, por disfunções orgânicas ou pelo estresse decorrente da internação.
Um estudo realizado com pacientes que apresentaram SRAG por H1N1 na pandemia de 2009 demonstrou que após alta da UTI pacientes relataram dispneia significativa ao esforço e queda na qualidade de vida avaliada pelo Short Form-36. (13)
Até o momento não há estudos que tenham avaliado a qualidade de vida de pacientes que apresentaram COVID-19. A hipótese do presente estudo é que pacientes com infecções pelo COVID-19 apresentarão queda da qualidade de vida.
Objetivos e Metas
Objetivo principal: Avaliar a qualidade de vida após a alta hospitalar em pacientes internados no Hospital Universitário de Brasília (HUB) por COVID-19.
Objetivos secundários:
• Comparar a qualidade de vida entre pacientes que apresentaram quadro de COVID-19 e pacientes que apresentaram síndromes gripais e pneumonias por outras causas no mesmo período;
• Comparar a evolução dos escores de qualidade de vida obtidos 3 e 6 meses após a internação.
Metodologia
Trata-se de um estudo de coorte clínica prospectiva. A população será composta por pacientes internados no HUB por síndrome gripal ou pneumonia.
Inclusão:
• Idade maior ou igual a 18 anos
• Assinar voluntariamente o TCLE
• Internação hospitalar por síndrome gripal ou pneumonia
Exclusão:
• Ausência de elucidação de agente etiológico
• paciente sem possibilidade de contato após a internação
Período de estudo:
Dezoito meses a partir da data de aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa e as demais instâncias pertinentes.
Coleta de dados:
Durante a internação: Dados demográficos, clínico-epidemiológicos, relacionados ao episódio de síndrome gripal ou pneumonia, a internação hospitalar, independência e funcionalidade.
Após 3 e 6 meses: Dados de saúde, retorno ao trabalho ou estudos, o questionário Medida de Independência Funciona (MIF), e o questionário Short Health Survey 36 (SF-36).
Resultados Esperados
Espera-se obter uma mensuração precisa do escore de qualidade de vida e da avaliação da escala funcional no curto e médio prazo após a alta hospitalar em pacientes com SRAG com e sem COVID-19 o que permitirá definir o perfil do impacto da doença num período de observação de 6 meses. Responder-se-á dessa forma a hipótese de se a COVID-19 causa impacto negativo na qualidade de vida e a possível persistência ou resolução desse impacto até o sexto mês de observação. Em pacientes idosos é possível em que haja sequelas motoras e físicas demonstradas através de maior dependência ou desenvolvimento de dependência de uso de oxigênio, insuficiência renal crônica ou evolução para insuficiência cardíaca.
Área de Conhecimento
Subárea de Conhecimento
Há previsão de Orçamento proveniente na unidade acadêmica?
Não
Cronograma da Execução
Período Atividades
2º trimestre 2020 Submissão do projeto ao CEP
3º trimestre 2020 Inclusão de participantes
4º trimestre 2020 Aplicação de questionários
1º trimestre 2021 Aplicação de questionários
2º trimestre 2021 Aplicação de questionários
3º trimestre 2021 Avaliação dos dados Divulgação de dados preliminares
4º trimestre 2021 Elaboração de artigo Publicação
Tempo total de execução previsto
24
